AVT布比卡因脂質體相關輔料介紹

布比卡因脂質體注射液EXPAREL，這款脂質體注射液于2011年經FDA批準上市，由美國Pacira BioSciences生產，因能顯zhu延長鎮痛效果而備受矚目。本期AVT小編給大家介紹一下布比卡因脂質體相關輔料，在EXPAREL中發揮關鍵作用的四個輔料是：DEPC、DPPG、膽固醇、三辛酸甘油酯。

2020-04-09 09:00:00艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司1651

布比卡因脂質體注射液EXPAREL，這款脂質體注射液于2011年經FDA批準上市，由美國Pacira BioSciences生產，因能顯zhu延長鎮痛效果而備受矚目。本期AVT小編給大家介紹一下布比卡因脂質體相關輔料，在EXPAREL中發揮關鍵作用的四個輔料是：DEPC、DPPG、膽固醇、三辛酸甘油酯。

由于Exparel的臨床優勢及市場成功，國內制劑企業在眾多脂質體候選品種中對其尤為關注。對于項目開發所需的這四種輔料，咱們艾偉拓代理的日本精化（NFC）產品已為客戶解決了后顧之憂：膽固醇——du家獲得登記號的進口注射級膽固醇，目前狀態為A；DEPC、DPPG以及三辛酸甘油酯的注冊工作也已完成，且擁有DMF號。

隨著藥用輔料與藥品關聯審評審批法規的實施，以及仿制藥質量與療效一致性評價的開展，國jia對于藥用輔料監管越來越規范嚴格，對于仿制藥品也越來越強調與原研藥品療效的一致性。制劑企業在選擇輔料時，也應慎重考察輔料的各項功能指標及應用情況。為了方便國內企業更好的開發EXPAREL國產制劑，先將我司相應磷脂的注冊信息進行總結，以供參考。

名稱	分子式	荷電情況	相變溫度	CAS	登記號	DMF號
二芥酰磷脂酰膽堿DEPC	C₅₂H₁₀₀NO₈P	電中性	13.2°C	51779-95-4	F20180000839	19577
二棕櫚酰磷脂酰甘油DPPG	C₃₈H₇₄O₁₀PNa	負電荷	41°C	200880-41-7	F20180000838	32797
三辛酸甘油酯Tricaprylin	C₂₇H₅₀O₆	電中性	/	538-23-8	F20180000840	22815
膽固醇CHO-HP	C₂₇H₄₆0	電中性	/	57-88-25	F20170000106（A）	24780

艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司(AVT)是國內一家專營磷脂類高端藥用輔料的科技公司，旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內知名藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

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